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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
系统已将试点企业涉及注册/备案证信息等基础信息导入,用户登录系统后,可在“注册/备案信息维护”模块查看并维护注册证和备案凭证信息。 若注册证/备案凭证信息不全、有误,企业可通过“新增”、“批量导入”或“维护”操作,自行进行注册证/备案凭证的添加和信息维护。