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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
唯一√标识数据支持网页单个填报,同时提供对已填报标识记录的“复制”功能。点击标识记录“复制”按钮后,将弹出新的标识填报●页面,在此页面中除“最小销售单元产▅品标识”、“产品标识体系编码名称”、“包装标识信息”字段为空外,其他信息与被复制标识记录一致,此功能可减少网页填报工作量。 进行网页填报时需要一次性填完所有必填字段,才可成功提交,提交后标识信息将以未发布状态保存在系统中。保存则只需要维护“最小销售单元产品标识”、“产品标识体系编码名称”字段,成功保存后以草稿状态保存在系统中。