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为了提→高我中心技术审评质量与效率，减少发补，规范企业提交的标准格式，我中心于2011年8月18日组织沈阳、北京、天津、济南、上海、杭州、武汉、广州医疗器械检测中心及中⊙国食品药品检定研究院〖召开了“注册产品标准中GB 9706.1-2007格式制⌒ 定研讨会”，会议进行了充分讨论并确定了注册产品标准中电气安全标准的格式，相关的编写要求、注意事项及具体表格均汇总于附件中。
我ㄨ中心将对2012年1月1日后由检测机构收样检测的医用电气设备按照该说明中的规定进行技术审评。请各注册申报单位依据要求完善相关产品的注册申报资料。
国家食品药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
二○一一年十月二十五日