正规快3彩票

  • <tr id='jIPPLr'><strong id='jIPPLr'></strong><small id='jIPPLr'></small><button id='jIPPLr'></button><li id='jIPPLr'><noscript id='jIPPLr'><big id='jIPPLr'></big><dt id='jIPPLr'></dt></noscript></li></tr><ol id='jIPPLr'><option id='jIPPLr'><table id='jIPPLr'><blockquote id='jIPPLr'><tbody id='jIPPLr'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='jIPPLr'></u><kbd id='jIPPLr'><kbd id='jIPPLr'></kbd></kbd>

    <code id='jIPPLr'><strong id='jIPPLr'></strong></code>

    <fieldset id='jIPPLr'></fieldset>
          <span id='jIPPLr'></span>

              <ins id='jIPPLr'></ins>
              <acronym id='jIPPLr'><em id='jIPPLr'></em><td id='jIPPLr'><div id='jIPPLr'></div></td></acronym><address id='jIPPLr'><big id='jIPPLr'><big id='jIPPLr'></big><legend id='jIPPLr'></legend></big></address>

              <i id='jIPPLr'><div id='jIPPLr'><ins id='jIPPLr'></ins></div></i>
              <i id='jIPPLr'></i>
            1. <dl id='jIPPLr'></dl>
              1. <blockquote id='jIPPLr'><q id='jIPPLr'><noscript id='jIPPLr'></noscript><dt id='jIPPLr'></dt></q></blockquote><noframes id='jIPPLr'><i id='jIPPLr'></i>
                400-609-1580
                有源产品的产品技术要求中,“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写?

                  依据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,产品技术要求中应明确产品型号和/或规格,以及其划分的说明。对同一注册单元中存在多种型号和/或规格的产品,应明确各型号及各规格之间的所有区别(必要时可附相应图示进行说明)。对于型号/规格的表述文本较大的可以附录形式提供。

                  对于独立软件或含有软件组件的产品,还应明确软件的名称、型号规格、发布版本、完整版本的命名规则,控制型软件组件还应明确运行环境(包括硬件配置◆、软件环境和网络条件)。

                  2017-11-02 13:26