vip彩票平台

  • <tr id='KbDobh'><strong id='KbDobh'></strong><small id='KbDobh'></small><button id='KbDobh'></button><li id='KbDobh'><noscript id='KbDobh'><big id='KbDobh'></big><dt id='KbDobh'></dt></noscript></li></tr><ol id='KbDobh'><option id='KbDobh'><table id='KbDobh'><blockquote id='KbDobh'><tbody id='KbDobh'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='KbDobh'></u><kbd id='KbDobh'><kbd id='KbDobh'></kbd></kbd>

    <code id='KbDobh'><strong id='KbDobh'></strong></code>

    <fieldset id='KbDobh'></fieldset>
          <span id='KbDobh'></span>

              <ins id='KbDobh'></ins>
              <acronym id='KbDobh'><em id='KbDobh'></em><td id='KbDobh'><div id='KbDobh'></div></td></acronym><address id='KbDobh'><big id='KbDobh'><big id='KbDobh'></big><legend id='KbDobh'></legend></big></address>

              <i id='KbDobh'><div id='KbDobh'><ins id='KbDobh'></ins></div></i>
              <i id='KbDobh'></i>
            1. <dl id='KbDobh'></dl>
              1. <blockquote id='KbDobh'><q id='KbDobh'><noscript id='KbDobh'></noscript><dt id='KbDobh'></dt></q></blockquote><noframes id='KbDobh'><i id='KbDobh'></i>
                400-609-1580
                如何选择体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法?

                  依据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》规定,对于新研制体外诊断试剂,采用试验用体外诊断试剂与诊断该疾病的“金标准”进行盲法同步比较;对于“已有同品种批准上市”的产品,可选择已上市产品作为对比试剂。

                  应充分了解所选择产品/方法的技术信息及性能,如方法学、临床预期用途、主要性能指标、校准品◣的溯源情况、阳性判断值或参考区间等,充分考虑对比试剂/方法与试验≡用体外诊断试剂的可比性,选择适当的对比试剂/方法进行试验,以便通过比对验证试验用体外诊断试剂的临床性能。

                  2017-11-02 14:12