GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可以直译为“优良的生产实践”；
    GMP起源于国外，它是由重大的药物灾难作为催生剂而诞生的。GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生√组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。
GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制 药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。GMP是国际药品〖生产 质量管理的通用准则，GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的 GMP，仅适用于药品生产行业，GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或 地区的GMP具有法律效力。
    在医疗⊙器械行业中，在体外诊断仪器和部分三类器械，国家也要求企业通过GMP认证。关于医疗器械行业的GMP标ㄨ准要求也在制订中。食品、化妆品等也应参照GMP进行生产.其他一些精密制造行业在环境需要严格控制的条件下♀，也采用GMP的相关要求。
    我国的GMP全称为“药品生产质量管◤理规范”。国家药品监督管理局1999年6月18日颁布《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。