为进一≡步加强医疗器械监管力度,严格规范医疗『器械生产行为,11月27日,衡水市食品和市场监督管理局集中约谈全市23家防褥疮气床垫生产企业法定代表人和质量负责人。辖区各县(市、区)局的医疗器械监管科长参△加约谈。

会议通█报了今年全省医疗器械监督抽验防褥疮气床垫的检验情况,强调了医疗器械生产企业主体责任,对9家抽验不合格企业存在的问▼题进行重点分析,听取了企业的整改措施,对企业提出的困惑进行解答与指导。

衡水市局要求各〗企业严格落实四项要求,扎实做好规@范整改工作。一要落实企业主体←责任,牢固树立企业法人是产品质量安全第一@ 责任人的理念,企业法人要对企业质量管理体系的持续有效运行提供保障;二要坚持问题导向,认真自查问题,深入剖析原因,制定切实可╳行的整改措施,消除安全隐患;三要坚持规范管理,强√化对相关法律法规和专业知识的学习,严格落实《医疗器械生产质量管理规范》要求,对生产全过程实施有效的质量控制,切实做到源〇头可查、去向可追、责任可究;四要敬畏法律,坚决不允许生产不合Ψ 格产品,严守法律底线,确保人民群众用械安全。