为进一步推进邢台市第一类、第二类企业々《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)实施工作,全面提升医疗器械生产企业质量管理水平,近日,邢台市食品药品监督管理局多☆措并举,大力推进《规范》全面实施。

一是强化宣◥贯培训。先后3次召开医疗器械生产企业实施规范逐步推进暨培训会♀议,专题解读《规范》及指导ζ原则,组织全市医疗器械监管人员参加省食品药品监督管理局举办的《规范》培训班。充分发挥《聚焦食品药品安全》栏目作用,利用电视全面宣传推进《规范》精神。

二是加强摸ω 底调研。将《规范》推进←列为重点工作,积极安排部署,组织医疗器械监管人员、企业※管理人员开展座谈,针对《规范》执行过程中的难点、疑点№进行探讨,帮助企业解决《规范》实施过程中遇到的实际问题。通过对企业进行实地走【访,深入调研《规范》落实情况,了解企业现↓状,分析存在问题,提出有效解决办▲法,促进企业软硬件水平」提升。

三是树立示范样板。积极筹划安』排,搭建交流㊣ 学习平台,选取严格落实《规范》的企业作▆为样板,组织全市生产⌒ 企业和医疗器械监管人员实地观摩学习,促进企业间▓相互借鉴,取长补短。组织宁晋县现场观摩实战培训,培训企业和监管人员共270人次,通过经∮验交流,在①企业间营造了互帮互助的良好氛围。

四◎是加强企业帮扶。对于□ 一些新开办、经验不足的企业,邢台市局重点关注,加〓大帮扶力度,增加检查督导频次,进一步提高企业落实《规范》的意识,深入企业进行现场帮扶指导,帮助企业∴查找、分析存在差距和薄々弱环节,提出解决对策,督促新办企业全面▂整改提高。

五是加█大督查力度。在扎实开展生产企业日常↑监督检查的同时,认真组织《规范》落实情况的专项检查、飞行检查,跟踪检查发现问题的企业,确保问∩题整改到位。