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25日,省局召开医疗器械监管信息系统推广工作视频会,李基滏副局长出席会议并讲话。医疗器械监管处范瑜处长主持会议,行政许可服务处杨雪燕处长应邀出席,尹艳菊副处长宣读了医疗器械监管信息系统启动运行工作方案。

李基滏副局长指出,医疗器械监督管理信息化是整个医疗器械监管工作的重要组成部分,将大大ζ提高办公效率、降低行政成本,为廉洁执法、规范管理行为创造了良好的条件,是促进医疗器械产业健康发展∞和逐步完善“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的医疗器械监督管理体制的迫切需要。利用信息化手段加强全省医疗器械监管的任务非常紧迫,需要全省系统☆统一思想,群力攻坚,切实按照省局部署全力推进医疗器械信息化监管工◆作。

李基滏副局长强调, 从先期在石家庄、沧州、保定三市进行试点运行的情况看,三地监管对象按要※求登陆系统完善了本企业基本信息及产品信息。试点辖区已基本实现了系统的动态管理及有效运行,建立⌒了完备的电子数据库,将各级监卐管人员、监管对象的基础数据全部纳入到医疗器械监管系统中,实现系统动态管理及有效运行。

在部∑ 署下一步工作时,李基滏要求各市局高度重视医疗器械监管信息系统推广运用工作,做到一把手重视、主管局长牵头,成立专项推广工作小组,并切实做好督导工△作。一要加强组织领导,明确系统管理的职责分工,确定系统管理员,分配系统使用〖权限,确保系统6月1日起顺利启用。

二要积极组织开展系统操作培训,使监管对象和监管人员均能正确使用本系统。按照规定的时ζ 间节点完善基础数据和注册、备案许【可数据,实现系统动态管理及有效运行,保证系统在全省的全覆盖使用,提高监管效能。三要强∴化运用,发挥系统功能。在使用过程中,各市局、企业在发现问题后要及时反馈省局医疗器械监管处和省局网络维护中【心,持续不断推动系统的改进工作,满√足监管工作需要。四要提升素质,强化队伍建设。要加快组建一支既掌握先进信息技术,又熟悉医疗器械监督管理的队伍,切实提高现有队伍的信息化能力。

会上还组织了现场业务培训。



省局召开医疗器械监管信息系统推广视频▆会议


李基滏副局长讲话



范瑜处长主持会议


行政许可服务处杨雪燕处长出席会议


尹艳菊副处长提出工作要求