各有关单位：

　　为贯彻落实《辽宁省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》(辽政发〔2015〕64号)，加强辽宁省药械审评与监测中心（以下简称中心）与医疗器械注册申请人之间的沟通交流，提升注册申请人申报资料及其补正的质量，落实主体责任，提高我省医疗器械注册管理的效率，中心制定了《医疗器械注册沟通交流管理规定》。结合我中心前期资料收集、召开的相关座谈会及网上公开征求意见等基础上，现予以发布。自发布之日起执行。

　　特此通告。

　　附件：《医疗器械注册沟通交流管理规定》（试行）.doc

　　辽宁省药械审评与监测中心

　　二〇一七年十一月二日※