4月25日，由省医疗器械审评中心牵头承担的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒产品注册技术审查指导原则、电动气压止血仪产品注册技术审查指导原则、输尿管支架产品注册技术审查指导原则开题会在杭州召开。国家局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所、省局医疗器〓械监督管理处、省医疗器械检验研究院，以及部分兄弟省局医疗器械№审评机构、医疗机构和相关企业代表参加了此次开题会。

省医疗器械审评中心项目负责人介绍了各个产品注册技术审查指导原则制订的总体工作安排，并就指导原则初稿以及企业调研情况进行重点说明；与会专家及企业代表针对指导原则中的具体技术内容进行了广泛、热烈的讨论，提出了诸多宝贵的意见和建议。

近年来，省医疗器械审评中心在承担医疗器械卐产品技术审查指导原则课题工作方面始终处于领先地位，截至2019年度共牵头起草14项，牵头修订7项，参与起草27项。通过这项工作，进一步提高了我省医疗器械技术审评水平，为企业与审评机构、以及审评机构间的交流提◥供了良好平台，收到了较好的效果。


  （浙江省医疗器械审评中心    报送）