长春市食药监局九台分局“保双节、迎两会,四安全、一放心”执法办案百日会战行动开展以来,药械执法人员履职尽责、凝心聚力、深入一线、迅速行动,采取三项措施,严把关口,全力打好药品及医疗器械安全百日会战。 

  强化标准,严把药品生产关。一是对长春精优药业股份有限公司进行了检查。该企业口服、外用溶▆液及小容量注射剂未生产;转移因子口服①液(批号为20181208)在正常生产;纯化水制备系统、注射用水制备系统运行正常;企业能够严格按照生产工艺生产转移因子口服液,未发现改变生产工艺行为。二是对吉林省密之康药业有限责任公司进行了检查该企业处于正常生产中,各生产岗位操作人员能够按照岗位操作规程要求进行生产操作,并及时填写生产记录,能够按照法定处方投料,未发现改变生产工艺行为。 

  突出重点,严把药品流通关。对辖区商业繁华地带、学校周边、医院周边、城乡结合部的药品经营企业进行监督检查,共计检查了35家,检查重点为:是否超范围经营药品;对国家专管药品的销售是否守法守规(重点检查含麻黄碱复方制剂和复方甘草片等的销售);是否凭处方销售处方药;药品购进销售是否票货相符;执业药师是否在岗执业;需要冷藏、阴凉保存的药品保存条件是否符合规定等。检查过程中对营业场所药品摆放不规范的3家药∮品经营企业进行了责令改正其他违法违规行为暂未发现。 

  规范宣传,严把医疗器械使用关。对辖区8家医疗器械体验店进行了检查,发现3家体验店存在问题如下:个别体验店老年人居多,易出现突发事件;有的存在虚假宣传,夸大器械疗效;有的体验店把非器械产品宣传为有疗效或保健功能。对存在上述行为的3家体验店已经进行了责令改正。 

  行动以来,共出动执法人员65人次,执法车辆15台次,成效显著。下一步,将继续加大药品及医疗器械安全监管力度,严查药品质量,规范经营行为,确保全区百姓放心安全用药。