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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗⌒ 器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
2018年12月,广东省Ψ 药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品136个(具体产品见附件)。
特此公告。
广东省药品监督管理局
2019年1月30日
附件:
2018年12月批准注册』医疗器械产品目录(2018第13期).xls