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依据《医疗器械临床试验质量管↙理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
根据《医疗器械生产监督管理办法》,现将2019年1月批准医疗器械生产许可证结果公告(目录见附件)。
特此公告。
广东省药品监督管理局
2019年2月20日
附件:
1月批准医疗器械生产许可证明细.xls