许可项目名称：医疗器械经营许可证注销
编号：38-7-05
法定实施主体：区食品药品监督管理局或北京市◆食品药品监督管理局直属分局
依据：
1．《中华人民共和国行政许可法》 （中华人民共和国主席令第7号）
2．《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务◣院令第650号 第三十一ㄨ条）
3．《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号 第二十条）
4. 《食品药品监↓管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》 (食药监械监〔2014〕143号)
5．《北京市食〓品药品监督管理局关于印发北京市医疗器械经营监督管理办法实施细◣则的通知》（京食药监药械〔2014〕42号）
收费标准：不收费
期限：法定期限20个工作日，承诺期限2个工作日
受理范围：本市行政区→域内医疗器械经营企业申请注销《医疗器械经营许可证》，由企业住所所在地区食品药品监督管理局或Ψ北京市食品药品监督管理局直属分局受理卐。
许可程序：
一、申请与受理
申请人登陆北京市食品药品监督管理局企业＠服务平台进行网上申报，并根据受理范◇围的规定，需提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营许可证注销申请↑表》；
2．《医疗器械经营许可证》原件：
3．工商行政管理部门出具的营业执照；（交验原件）
4．申请人关于注销医疗器械经营许可的决定。注销由董事会决定的ξ ，应提交董事会决议的⌒签名的原件和复印件；（交验原件）
5．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
6．凡申请√企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业Ψ 应当提交《授权委托书》。
标准：
1．申请材料应完整、清晰，要求签字∮的须签字，逐份加盖企业公章；使用A4纸打印或复印,按照申⊙请材料顺序装订成册。
2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章；
3．《医疗器械经营许∏可证注销申请表》应有法定代表人签字并加盖企∞业公章，各项目应填写齐全、准确，填写内容与ㄨ《医疗器械经营许可证》上的内容一致；
4．注销理由应符合规定要求，应当提交申请人关于注销许可的决定；如是董事会决定♀的，应提交董事会决议签名的原件，原件与复印件相符；复印Ψ件确认留存，原件退回；
5．营业执照的复印※件应与原件相同；复印件确认留存，原件退回；
6. 没有已被食品药品监督管理□ 部门立案调查、尚未结案ぷ的情形☆；
7．申报材料真实性』的自我保证声明应由法定代表人签字←并加盖企业公章。
岗』位责任人：区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理人员
岗位职责及权限：
按照标准查验备案材料，核对《医疗器械经营许№可证注销申请表》填写内容是否完整、无误，核对复印件与原件是否一致；对⌒ 材料齐全、符合审查要◣求的，应及时受理，填写《受理通↘知书》，将《受理通知书】↙》交予申请人作为受理凭证；对材料不齐或者不符合审查要求的，应当当场一次告知申请人补正有关材料；当〓场不能补正的，告知申请人补齐有关材ω料后重新申请。对已经被食品药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经〗营企业，不予受理。
期限：即日
二、审∞核及文书制作
标准：
1．申请材料齐◥全、规范、有效，材料内容完整、清晰；
2．医疗器械经营企业没有已被◣食品药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形；
3. 制作的《注销行政许可决定★书》准确、无误。
岗位责任人：区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督→管理局直属分局审核人员
岗位职责及权限：
1．按照审核标准对申请材※料进行审核。
2．对申请材々料符合标准的，提出准予许可的审核意见，制作《注销行政许可█决定书》，加盖区食品药品监督管理局或北京】市食品药品监督管理局直属分局公章。
期限：即日
三、送达
标准：
1．申请人凭《受理通知书》领取《注销行政∞许可决定书》，收回《医疗器械经营许可证》原件；
2．在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市食品药品『监督管理局行政许可专用章准确、无误。
岗位责任人：区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局送达窗口人员
岗位职责及权限：
凭《受理通知书》将《注销行政许可决定书》交予申请人，送达人员〗签字后，应由接收人⌒签字、注明日期，收回其申报材料中的《医疗器械经营许可证》；并在《送达回执》上签字，注明日期。
期限：即日