根据国家食品药品监管总局《对河南省驼人血滤医疗器械有限公司飞行检查№通报》，河南省食品药品监督管理局对该企业采取了多项监管措施：一是责令企业立即停产，并要求企业对照飞行检查发现的◎问题逐条整改；二是督促企业评估“血液净化装置的ζ　体外循环血路”产品安全风险，并适情召＠回处理；三是省局对该企业整改情况组织了跟踪复查；四是对企业违法行为进行了警告、罚○款的行政处罚；五是对企业进行责任约谈，要求企业深入自查，不断完善质量管︽理体系，保证∮产品质量安全。

省局将加强对河南省驼人血滤医疗器械有限公司的日常监督检查，适时开展¤监督抽检工作；督促企业落实质量安全主体责任，建立健全质▆量管理体系并保持有效运行。




2017年10月20日