为全面推动医疗器械生产质量管理规范的实施，2017年7-9月，河南省食品药品监督管理局按照《2017年河南省食品药品日常监管工作计划》和《2017年河南省医疗器械监督管理工作方案》的要求，根据“双随机、一公开”工作原则，在全省二类医疗器械生产企业中随机抽取了25家企业组织开展了检查。
针对检查发现的问题，已责令企业、单位所在地的食品药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有№关规定进行依法处理。同时，在检查中，对企业认真宣贯医▃疗器械生产质量管理规范，加大对企业的指导力度，督促企业对照规范进行整改，确保企业按照国☆家食品药品监督管理总局规定的时▼间、节点，自2018年1月1日起符合规范要求。
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2017年11月20日