2019年5月7日至9日，湖南省药监局会同省医疗器械行业协会，举办全█省无菌植入性医疗器械生产企业法人和管理者代表法律法规培训班，国家药监局医疗器械监管司朱宁处长到现场指导并授课。
省药监局医疗器械监管处负责人通报了全省无菌植入性医疗器械ㄨ生产企业日常监管基本情况，传达了《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查ω的通知》精神，并就2019年全省无菌和植入←性医疗器械生产企业专项监督检查工作进行了部署和动员。
国家药监局朱宁处长进一步解读了关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知，并就无菌植入性→医疗器械产品上市后的监管法规体系、医疗器械生产企业质量管理主体责任和↓监管要求进行了深入探讨。
培训总结时，省局药品安全总监彭旭明就确保我省无菌植入类医疗器械生产产品质√量安全提出了具体要求，强调♀生产企业要增强风险意识，落实管理措施，依法组织生产，履行主体责◥任，确保我省无菌植入类医疗器械生产产品质量安全。
全省60多家无菌和植■入性医疗器械生产企业法人、管理者代表、内审员和省局∮检查员、部分市州医疗器械监管机构负责人参加了培训。
(信息来源：省药监ㄨ局器械处处 撰稿人：李敏)
发布时间：2019年05月14日
