2017年12月至2018年1月,河南省食品药品监督管理局按照 “双随机、一公开”要求,在医疗器械经营企业较为集中的郑州市,对随机抽取的郑州市享呼吸医疗器械有限公司等10家医疗器械经营企业组织开展了检查。

针对检查发现的问题,已责令医疗器械经营企业所在地的食品药品监管︼部门根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办■法》等有关规定进行依法处理。同时,督促上述企业立即进行整改,按期整改到位。

现将10家医疗器械经营企业检查有关情况予以通告。


企业名称

检查※发现问题

处理结果

郑州市享呼吸医疗器械有限公司

6项

警告,责令企业限期整改到↘位。

郑州普生医疗器械有限公司

6项

责令企业限期整改到位。

河南艾维⊙迪医疗器械有限公司

5项

责令企业限期整改到位。

辅仁药业集团医药有限公司

4项

责令企业限期整改到位。

郑州速→隆医疗设备有限公司

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2017年10月已主动申请注销。

河南阿拉丁医疗器械有限公司

企业已不具□备原经营许可条件,与∩备案信息不符,且无法︽取得联系。

已依】法注销企业《医疗器械经营许█可证》,并在第二类医疗器械经营︽备案信息中∮予以标注。

河南宝岳医疗〓设备有限公司

企业¤已不具备原经营许可条件,与备案信息不符,且无法取得联系。

已依法注销企㊣业《医疗器械经营许◣可证》,并在第二类医疗器械经营备案信息中予以标ぷ注。

河南保时健医】疗器械有限公司

企业已不具备原经营许→可条件,与备案信息不符,且无法取得联系。

已依法注销企业《医疗器械经营许可证》,并在第二类医疗器械经营备案信息中予以Ψ标注。

郑州弘瑾医疗设备有限公司

企业已不具备原经营许可条件,与备案信息不符,且无法取得联系。

已依法注销企业《医疗器械经营许可证》,并在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注。

郑州港信医疗器械有限公司★

3项

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