项目名称：自行撤回医疗器械注册申请
法定实施机关：湖北省食品药品监督管理局
编号：
法律法规依据：
1.《医疗器械注〇册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
2.《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
3.国家食品药品▂监督管理局《关于发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告》（食药监办[2007]169号）
审批范围和条件：注册申请项目已受理且尚未批准的。
申报资料：
申报资々料使用A4纸打印，制作封面和目录，并按以下顺序排列，装订成册，复印件需加盖公章并核对原件。
1.自行撤回医疗器械注册申请（注明撤回原因，加盖公章）。
2.拟撤回注册申请项目的《受理通知◆书》原件。
3.申办人身份证复印件，申办人不是营业执照载明的法定代表人或负责人的，还应提交法定代表人或负责人的委托书。
办理流程：
1、省局行政审批办公室受理、初审；
2、省局行政审批办公室综合审核，并报负责人审批；
3、由省局行政审批办公室告知申请人，将拟撤回注册产品的全部申报资料及时退回申请人，同时收回《受理通知书》原件。
办理期限：
法定办▃理时限为15个工作日。办理期限不包括申请人补正材料所需时间，特殊情况可延长10个工作日。
收费依据和标准╱：不收费
申∞请表格名称及获取方式：
此项无固定格式。
所有申请表格均可在省食品药品监督管理局门户网站下载
咨询电话：027-87111649
受理地点：武汉市武昌区公正路19号湖北省食品药品监督管理局行政审批办公室