项目名称：《医疗器械生产许可证》（第二、三类）的生产地址（非文字性）变更
法定实施◇机关：湖北省食品药品监督管理局
编号：
法律法规依据：
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督⌒管理总局令第7号）
审批范围和条件：
湖北省行政区域内持有《医疗器械生产许可证》的生产企业在证◤书有效期内；
申报资料：
申报资料使用A4纸打印，制作封面和目录，并按以下顺序排列，装订成册，复印ぷ件需加盖公章并核对◣原件。
1、企业申请ω报告；
2、《医疗器械生█产许可变更申请表》；
3、《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）原件及复印件；
4、《营业执照》和《组织机构代码①证》复印件；
5、相关变更内容的证明材料；
6、生产场地证明（产权证■或租赁协议复印件，并交验原件。提交租赁协议时，应提供出租方的产权证复印件）；
7、厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要√求的车间，须标明功能间及人物流走向；
8、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控☆制项目和控制点。包括关键和特殊工序的▼设备、人员、及工艺参数控制的说明；
9、企业所在地的市食品药品监督管理部门出具◎的，企业无因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案的案件，或者收到行政处罚决定但尚未履行案件⌒ 的证明文件；
10、企业申报材料时，经办☆人不是法定代表人▽或负责人本人，企业应当提交《法定▼代表人授权委托书》和被委托人身份证复印件。
办理流程：
1、省局行政ω 审批办◎公室受理、初审；
2、省局审评中心进行技术审查；
3、省局〗行政审批办公」室根据审评中心意见综合审核并报行政审批办公〇室◥负责人审批，呈♀首席代表审定批准；
4、省局行政¤审批办公室告知申请人，制证、送达批件。
办理期限：
法定办理时限为30个工作日，承诺办理□期限20个工作日。办理︽期限不包括申请人补正材料所需时间，特殊情况可延长10个工作日。
收费依据和标准：不收费
申请表格名称及获取方式：
1、《医疗器械生产许可变更申请表》；
2、法定代表◣人授权委托书。
所有申请表格√均可在省食品药品监督管理局门户网站下载
咨询电话：027-87111649
受理地点：武汉市武昌区公正路19号湖北省食ㄨ品药品监督管理局行政审批办公室