辽食药监公告〔2016〕46号
为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》规定，辽宁省食品药品监督管理局在医疗器械生产、经营和使用环节，对医用电气设备、实验室用电气设备、天然胶乳橡胶避孕套、超声雾化器、一次【性使用无菌注射器、体外诊断试剂（谷丙转氨酶）等6类（种）141批（台、套）医疗器械产品进行了抽查检验，对35批次医疗器械产品进行了自主抽验，现将结果公告如下：
抽查检验医用电器类产品42台（套），其中4台（套）产品部分检验项目不符合标准规定；抽查检验实验室用电气设备3台（套），符合标准规定；抽查检验天然胶乳橡胶避孕套26批次，全部产品符合标准规定；抽查检验超声雾化器15批次，全部产品符合标准规定；抽查检验一次性使用无菌注射器产品42批次，其中2批次产品部分检验项目不符合标准规定；抽查检验体外诊断试剂（谷丙转氨酶）13批次，全部产品符合标准规定；35批次自主抽验的医疗器械产品全部符合标准规定。在6批次不符合标准规定的产品中，有3批次正在核查处置，暂不予以公告，本次公布3批次（附件2）。
相关市食品药品监管局按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对已确定的不符合标准规定的产品依法予以查处。
特此公告
附件：
1.辽宁省医疗器械抽查检验符合标准规定产品名单
2.辽宁省医疗器械监督抽验不符合标准规定产品名单
辽宁省食品药品监督管理局
2016年12月15日
附件：辽宁省食品药品监督管理局2016年第2期医疗器械质量公告(总第3期)-附件.xls