辽食药监公告〔2015〕49号
为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保障公众用械的安全有效，按照《医疗器械监督管理条例》规定，辽宁省食品药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营和使用环『节的医用电器类、一次性使用无菌导尿管（包）、一次性使用人体静脉血样采集容器、天然胶乳橡胶避孕套等4类（种）45批（台、套）医疗器械产品进行了监督抽验，现将抽验结果公告如下：
抽查检验医用电器类产品5台（套），其中4台（套）产品符合标准规定，1台（套）产品部分检验项目不符合标准规定；抽查检验一次性使用无菌导尿管（包）产品4批次，全部产品符↘合标准规定；抽查检验一次性使用人体静脉血样采集容器14批次，全■部产品符合标准规定；抽查检验天然胶乳橡胶避孕套22批次，全部产品符合标准规定。抽查检验不符合标准规定和符合标准规定的产品名单见附表。
相关市局已按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处，并将进一步加强对相关企业的日常监督和检查力度，深入查找产品不合格的原因，跟踪整改到位，确保生产质量体系有效运行和产品的安全有效。
特此公告
附件1辽宁省医疗器械监督抽验不符合标准规定产∩品名单.doc
辽宁省食品药品监督管理局
2015年11月27日