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依据《医疗▅器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器々械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
关于发布组织工程医疗产品研究及申报相关要求⌒的通告╱
关于硅橡胶充填式人工乳房产品→注册有关问题的通知
定制式义齿产品注册∏技术审查指导原则