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最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释
为依法〗惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为，维护人民群众生命健康权益，根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国刑事诉讼法》的◤有关规定，现就办理此类◆刑事案件适用法律的若干问题解释如下
2017-08-14 18:09
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总局关于兰州西脉记忆合金股份有限公司停产整改的通告（2017年第129号）
近期，国家食品药品监督管理ㄨ总局组织对兰■州西脉记忆合金股份有限公司进行了飞行╱检查。检查中，发≡现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：
2017-08-10 18:56
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总局关于湖南恒天生物科技有限责任公司停产整改的通告（2017年第130号）
近期，国家食品药品监督管理总局组织对湖南恒天生物科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业■质量管理体系主要存在以下缺陷：
2017-08-10 18:54
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总局关于河南省驼人血滤医疗器械有限公司停产整改的通告（2017年第131号）
近期，国家食品药品监督管理总局组织对河南省驼人血滤医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系≡主要存在以下缺陷：
2017-08-10 18:52
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总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第94号）
按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销东软集团股份有限公司等2家企业以下产品的医疗器械注册证书：
2017-08-09 17:49
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进口医疗器械注册申请人和备案人 名称、住所及生产地址使用中文的公告 （征求意见稿）
为进一步落实有关要求，更好的满足公Ψ众需要，接受社会监督，现就进口医疗器械注册申々请人、注册人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的有关＠ 事宜公告如下（以下将进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人统称为“企业”）：
2017-08-08 17:02
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创新医疗器械▓特别审批程序相关问题解读
食品药品监管总局高度重视医疗器械产业创新发展，为更好地实施∩《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（以下简称《创新程序》），集中力量，提高效率，做好创新医疗器□械特别审批工作，鼓励注册申请人着力研发创新，现就部分问题解读如下：
2017-07-31 19:10
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吴浈出席中日药品医疗器械研讨会
2017年7月24日，“中日药品医疗器械研讨会”在京召开。国家食品药品监管总局副局长吴浈、日本厚生劳动省副大臣古屋范子、日本药品医疗器械≡审评中心理事长近藤达也出席会议并分别致辞。
2017-07-27 16:46
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总局发布2017年第16期国家医疗器械质量公告
国家食品药品监督管理总局公布了2017年第16期国家医疗器械质量公告，对合成树脂牙、高频电〇刀等5个品种150批（台）产品的质量监督→抽检情况进行了公告。
2017-07-25 15:04
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认证认可检验检测机构达3.36万家
行业结构布局优化，市场化机制正在形成。目前我国企业制的检验检测※机构21012家，占机构总量的63.22%；事业※单位制11479家，占机构总量34.54%；其他法人类型744家，占机构总量2.24%。2013年以来，我国事业单位制检验检测机构占机构总量的比重从42.5%变为34.54%，呈逐步下降趋势。
2017-07-25 15:02
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创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第7号）
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行¤了审查，拟同ω 意以下申请项目进入特别审批程序，现予以↘公示。
2017-07-20 17:02
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焦红出席中美医㊣ 疗器械临床试验监管交流活动
2017-07-19 17:08
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创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第6号)
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查
2017-07-18 15:54
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关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告（第192号）
为了深化“放管服”改革，加快“互联网+政务服务”工作步伐，推动①食品药品行政受理改革提质增效，为行政相对人提供更加高效便捷的服务，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅（下称大厅）网上预约受理系统将于近☉期上线运行。现将有关事项公告如下。
2017-07-13 09:43
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总◣局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知 食药监办械管〔2017〕94号
根据2017年医疗器械行业标准制修订工作安排，现将2017年医疗器械行业标准制修订项目印发给你们。其中，中央补助地方医疗器械∴标准制修订项目71项，中央财政支持的医疗器械标准制修订项目15项。为做好标准制修订工作，现将有关要求通知如下：
2017-07-12 17:58
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关于《肠道病毒核卐酸检测试剂注册审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
根据我中心“2015～2017年指导原则制定计〖划”的任务安排◆，我中心组织编写了《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》。结合我中心前ω 期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成◤的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开⌒征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建☆议，请于2017年8月15日前将意见↙或建议反馈至我中心审评六部。
2017-07-12 17:51
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关于《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂技术审查指导▲原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
据我中心“2015～2017年指导原则制定计⌒划”的任务安排，我中心组织编写了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年8月11日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
2017-07-12 17:48