2014年全国医疗器械不良事╳件监测工作继续稳步发展,全年报告数已达26万份,平均百万人口报告数达198份,较2013年分别增长了11.1%和10.6%,保持着较好的发展态势;在报告数量持续增长的同时,不良事件报告质量也明显提升。
2015-07-21 09:19
为减少不良事件重复发生造成伤害的风险,提醒临床医护人员应详细阅读使用说明书,严格按程序操作,熟练掌握置管、留置导尿护理、拔管等环节的操作要领;提醒生产企业完善产品说明书,关注产品上市后安全信息,提高产品临床使用的安全性和有效性。
2014-12-16 10:13
特定电磁波(TDP)治疗是利用波长2-25微米电磁波对人体的生物效应,以达到消炎、消肿、止泻、活血化瘀作用的物理治疗方式。
2014-10-31 11:50
2010年1月至2014年7月,国家药品不良反应监测中心共收到涉及熏蒸类设备的可疑不良事件报告223例。其中严重伤害事件93例,主要表现为晕∩厥、烫伤、惊吓等
2014-10-31 11:48
2014年7月28日收到美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的实时动态血糖监测系统(注册证号:国食药监械(进)字2011第3213987号)由于特定序列号的实时动态血糖监测系统防潮性可能受到破坏等原因
2014-08-13 10:39
2014年7月28日收到皆美(上海)医疗器械有限公司报告,该公司代理的牙科种植体(注册证号:国食药监械(进)字2014第3631626号(更))由于特定批号的外包装瓶盖存在有潜在裂缝的风险等原因,其生产商美国Zimmer Dental Inc.公司对该产品进行主动召回。
2014-08-13 10:36
2014年上半年,在全省各级食品药品监督管理局、药品不良反应监测机构和基层上报单位的共同努力下,我省药品不良反应、医疗器械不良事件以及药物滥用监测工作取得了较好成绩,监测报告的数量和质量都有了一定幅度的提ξ升。
2014-07-22 10:14
2014-07-18 10:21
根据各省(区、市)食品药品监督管理部门监测情况,总局现将有关药品、医疗器械、保健食品违法广告情况通报如下:
2014-07-10 16:01
2014年6月27日,国家食品药品监管总局稽查局召开会议,对全国18个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫▓。
2014-07-02 14:10
五、什么是医疗器械不良事件监测? 什么是医疗器械再评价? 答: 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发》现、报告、评价和控制的过程。 医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。
2014-06-20 13:45
2014-06-12 10:09
2014-05-20 11:10
2013年,全国医疗器械不良事╲件报告工作呈现良好的发展态势。报告数量持续增长,已突破23万份,平均百♂万人口报告数已达179份;不良事件报告的整体质量有所提升;各地对不良事件报告的重视程度明显提高。
2014-05-08 09:44
2014-04-29 13:37
2014-04-29 13:36