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依据《医疗Ψ器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械⌒监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生∩产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质∑ 量管理办法等。
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则