依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申〗请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予〗以优先审批,现予以公示。



序号


受理号


产品名称


申请人


同意理由


1


CQZ1700312


疝修补片


北京博辉瑞进生物科技有限公司


列入国家重ぷ点


研发计划


2


CQZ1700331


胸主动脉覆膜支架系统


北京华脉泰科医疗器械有限公司


列入国家◤重点


研发计划


3


CQZ1700334


基因测序仪


武汉华大智造科技有限公■司


列入国家重点¤


研发计划



  公示时间:2017年8月15日至2017年8月21日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。

  联系人:徐亮

  电话:010-86452911

  电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀区西外太平庄55号202室



                        国家食№品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

                                      2017年8月15日