依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申〗请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予〗以优先审批,现予以公示。
序号
受理号
产品名称
申请人
同意理由
1
CQZ1700312
疝修补片
北京博辉瑞进生物科技有限公司
列入国家重ぷ点
研发计划
2
CQZ1700331
胸主动脉覆膜支架系统
北京华脉泰科医疗器械有限公司
列入国家◤重点
研发计划
3
CQZ1700334
基因测序仪
武汉华大智造科技有限公■司
列入国家重点¤
研发计划
公示时间:2017年8月15日至2017年8月21日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。
联系人:徐亮
电话:010-86452911
电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn
地址:北京市海淀区西外太平庄55号202室
国家食№品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
2017年8月15日