省、自治区、直辖市食※品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位：
为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规范高风险医疗器械临床试验的行为，我局组织起草了↑《医疗器械临床试验审批暂行规定》（征求意□见稿）和《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》（征求ぷ意见稿）（见附件）。现向社会公开征求意见，请于2013年10月31日前通过以下途径和方式反馈意见：
电子邮件：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请务必在邮件◤主题处注明“临床试验审批相关文件反馈意见”。
信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品⊙药品监督管理局器械注册司，邮编：100053。
附件：1.医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）
2.需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（征求意见稿）
国家食品药品监督管理总局医疗器械注册监管司
2013年9月30日