序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CSY1600499

解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海复星长征医学科学有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应↙提交原医疗器械证书原件

2

CSY1600504

鳞状上皮癌相关抗原（SCC-Ag）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

威海威高生◤物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医■疗器械证书原件

3

CSY1600505

神经元特异性烯醇化酶（NSE)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

威海威高生物科技有∏限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

准 15-1104

布鲁氏菌抗体检测试剂盒（虎红平板凝◆集法）

辽宁迪浩生物科技有限公∞司


5

准 15-1105

布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）

辽宁迪浩生物科技】有限公司


6

准 15-1106

布鲁氏菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

辽宁迪浩生物科技有限公司


7

准 15-1808

吗啡、甲基∑　安非他明、氯胺∩酮检测试剂盒（胶体金法）

中肽生〖化有限公司


8

准 15-1809

甲基安非他明【、氯胺√酮唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


9

准 15-1810

吗啡、甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


10

准 15-1811

吗啡、氯胺酮检测◇试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


11

准 15-1812

甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


12

准 15-1813

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


13

准 15-1814

二亚甲基双氧安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


14

准 15-1815

甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


15

准 15-1816

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸唾液检测试剂☆盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


16

准 15-1817

四氢大麻酚酸唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


17

准 15-1818

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大♀麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


18

准 15-1821

吗啡、甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


19

准 15-1823

氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


20

准 15-1824

吗啡、氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


21

准 15-1880

吗啡唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司


22

准 15-2197

风疹病毒IgG抗体※测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞生物技术股份有限★公司


23

准 15-2200

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞生物技术股份有限公司


24

准 15-2224

弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

艾博生物医药(杭州)有限公司


25

准 15-2630

α-地中海贫血基因检测试剂盒（gap-PCR法）

湖南圣湘生物科技有¤限公司


26

准 15-2950

丙型肝№炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

江苏维尔生物∑科技有限公司


27

准 15-2951

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂（胶体金法）

江苏维尔生物科技有限公司


28

准 15-3027

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

江苏维尔生物科技有限公司


29

准 15-3028

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂盒(胶体金法)

江苏维尔生物科技有限公司