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依据《医疗器械临床◇试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管╲理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
序号
受理号
产品名称
申请人
1
准 15-1938
凡士林纱布片
安吉县阳光医药用品有限责任公司
2
准 15-2602
注射用︽修饰透明质酸钠凝胶
山东凯乐普生物工程有限公司
3
准 15-2829
TORCH核酸检测试剂盒(基因芯片法)
珠海赛乐¤奇生物技术股份有限公司
4
准 15-3000
外固定架配合用固定钉
上海康定医疗器械有限公司