省医疗器械与药品包装材料检验所成立伊始,根据《实验室资质认定评审准则》、《医疗器械检验机构资质认定条件》,顺利通过国家认监委实验室资质认定。检验检测能力(参数/产品)大幅提升,达到682项,与原省药品检验所医疗器械检测室的检验资质相比,检验检测能力(参数/产品)数量增加了1.4倍。

一是增加天然胶乳橡胶避孕套、医用透明质酸钠凝胶等@ 30余个产品的检验能力,定制式义齿产品检验能力提升为全性能检验。

二是检验类别覆盖普通医疗器械、体外诊断试剂、助听器、洁净区(室)环境检测、药品包装材料、食品包装材料等六大类。

三是新增细胞组织化学染色剂、荧光免疫类体外诊断试剂、PCR体外诊断试剂、荧光原位杂交法体外诊断试剂等四小类。

四是所涉及的《中国药典》、《国家药包材标准》均更新至2015年版,所引用的国家标准、行业标准均更新至现行有效的最新版本。

下一步,省医疗器械与药品包装材料检验所将继续加强检验检测能力建设,认真践行“三严三实”,定期开展质量监督活动和质量控制活动,全面提升我省医疗器械检验检测能力,为行政安全监管、保障人民群众用药用械安全,提供较为全面的技术支撑,更好地服务我省特色医疗器械产业发展。