为进一步规范医疗器械经营与使用领域监管工作,提高全省医疗器械监管水平,2016年7月24-26日,省局ξ举办了“全省医疗器械经营与使用监管培训班”。

    此次培训的内容,重点突出,紧扣监管实际,针对性、操作性强。一是对《医疗器械经营质量管理规范》进行释义,并模拟实际检查流ζ 程,提出检查中的重点和关键点;二是系统讲解医疗机构规范医疗器械质量管理的基本要求及做法;三是对医疗器械使用单位监管的基本技能重点培训。此外,还就启用国家总局“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”的相关问题进行答疑。

    此次业务培训,加深了基层监管人员对相关法律法规的理解和掌握,增强了医疗器械经营与使用领域的监管能力,收到了良好的效果。

来源:福建食品药品监督管理局