2019年12月23日 发布

　　2018年9月，国家药品监督管理局发布了】《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年第94号），涵盖855项医疗器械产品和393项体「外诊断试剂产品。2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），新增148项医疗器械产品和23项体外诊断试剂产品，对48项医疗器械产品和4项体外诊□断试剂产品名称和描述进行了修订。

　　为便于查询，现汇总形成免于进行临床试验医疗器械目ㄨ录汇总和免于进行临床试验体外诊断试◣剂目录汇总（见附件）。


　　附件：1.免于进行临床试验医疗器械目录汇总

　　     　 　2.免于进行临床试验体外诊断试剂目录汇总

免于进行临床试验医疗器械目录汇总.xlsx

免于进行临床试验体外诊断试剂目录汇总.xlsx