上海君实生物公司近日与美国礼来制药公司签订协议，双方将针对新冠病毒，共同开↑发具有预防和治疗作用的抗体药物。君实生物已研发出重组全人源单克隆中和抗体，完成了临床前研究工作。这※一体现中国速度、国际水平的科研成果吸引了礼来制药，中美两家企业计划携手在全球推进抗体疗法临床研究，让新药造福↘人类。
君实生物首席运营官冯辉博士介绍，中♂和抗体由人体B淋巴细胞产生，当病原微生物入侵细胞时，这类抗体能与微生物表面的抗原结合，把它们“中和”掉。科学家发★现，新冠病毒与细Ψ 胞表面受体结合的亲和力非常强，达到纳摩尔级，所以人体免疫系统产生的中和抗体会不够用，需要“外援”支持——将基因工程▃重组表达的中和抗体注射到人体内，阻止新冠↓病毒入侵细胞。
因为是免疫系统的“援军”，抗体药物如开发成功，不仅能治疗新冠肺炎，还能预防人体感染新冠病毒∞。“与疫苗相比，中和抗体药物更加精准，它的靶点通常是新冠病毒表面的刺突蛋白受体结构域。”上海交大医学院上海市免疫学研究所李斌研究员说，抗体药物与疫苗是互补关系←，前者更适用于应急状态下重症监护病房医护人员、高龄老人等重点人群的预防及治疗。
新冠病毒的刺突蛋白结合ACE2（血管紧张素转化酶2）进入细胞内╲。来源：君实医学
近年来，我国大分子抗体生物药技术快速发展。作为这个领域的代表性企业，君实生︽物自主研发出抗PD-1（程序性死亡受体1）单抗——特瑞普利单抗〖注射液，这款肿瘤免疫抗体药物已在我国获批上市。
疫情发生后，君实生物立即启动新冠病毒抗体药物研发，并得到了上海市科☆委应急项目支持。3月20日，公司宣布与中科院微生物研究所合作，共同开发中和抗体药物。当时，礼来制药正在全球范围寻找针对新冠病毒的候选新药，中国创新型企业的研发进展让▅他们很感兴趣。“随着全球病例数量的持续增长，我们迫切需要开发出多种互补的攻克疾病手段。”礼来制药首席科学官丹尼尔·斯科夫隆斯基说，“君实生物提供的数据表明，先导抗体可能具有适当的特性，能支持它在患者中进行治疗用途的验证，以及在保护高危个体不受感染方面的潜力探索。”
经过一个多月洽谈，中美两家企业确定了合作协议。根据协议，君实生物授予礼来制药在中国以外地区对抗体进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可，君实生物则持有在中国开发抗体药物的所▃有权利；礼来制药将向君实生物支付1000万美元首付款，并在每种抗体实现里程碑目标后，支付最高2.45亿美↙元的里程碑款，外加产品销售分成。
“与礼来制〓药的合作，有利于我们在全球范围更快地推进君实新冠抗体临床研究。”君实生物首席执行官李宁博士说，“凭借美国大药企的国际影响力和运营能力，中国¤科研成果有望救治更多的新冠肺炎患者。”在冯辉看来，这项合作再次证明，中美科技界唯有加强合作，才有利于全球疫情防控，更好守护全人类的生命健康。(作者：俞陶然 )