重组新冠疫苗Ⅱ期临床试验项目启动仪式
红网湘潭县分站7月15日讯（记者 贺帆 杨建 ）目前，我国新冠疫苗研发有5条主要技术路线，包括灭活疫苗、基因工程重组的亚单位疫苗、减毒流感病毒载体疫苗等。7月13号，重组新型冠状病毒疫苗在湘潭县疾病预防控制中心启动Ⅱ期临床试验。
湘潭县疾控中心
医务人员了解受试者情况
在湘潭县疾控中心经过初步筛查的受试者经过核对健康码、注册登记信息后，工作人员会再一次向每位受试者详细介绍疫苗情况、需要配合的有关事项及可能需要承担的风险。受试者知情并签下知情同意书，经过体检、采集咽部◆拭子、采血等必备环节后进行疫苗接种。毛先荣是一名中学教师，他从乡镇卫生院了解到重组型新型冠状病毒疫苗Ⅱ期招募受试者后，立即报了名。
毛先荣说：“为了更好的保︾护自己，为疫苗的研发做更好的贡献，再者我作为教师、作为父亲、为自己的孩子为自己的学生、做好一个榜样，增强他们的社会责任感。”
据了解，Ⅱ期临床试验分为三个剂量组，900名18岁至59岁健康受试者本周内完成给药，受试者接种疫苗后正常生活并记录日记卡。县疾控中心工作人员将定期对受试者采血，关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况，探索疫苗接种的免疫程序、剂量、安全性、免疫原性以及体内抗体水平的变化趋势。
湘潭县疾病预防控制中心副主任文斌表示：“接种完回家以后，我们会有专业人员进行定期追踪调查了解，掌握（受试者）身体状况，我们也制定了严密的技术方案经过了多轮次的培训，我们这些专业人员曾经也做过几次大型项目，如轮苗、流感项目等。”
重组新型冠状病毒疫苗Ⅱ期临床试验已经获得国家药监局的药物临床试验批件，临床试验用的疫苗也已经过中国食品药品检定研究院检验合格，制定了防范和处理疫苗临床试验中受试者损害及突发事件的预案。做到事前预防、事中处置、事后补救等都做好了相应准备。湘潭县疾控作为全省唯一一家县级P2实验室，专业技术人员在以往临床试验过程中，经过了∴多次疫苗临床试验相关法规、规范以及临床试验技术培训，积累了丰富的工作经验。
湖南省疾¤病预防控制中心主任医师重组新冠肺炎疫苗Ⅱ期临床研究主要研究者李放军指出：“人员科研素质较高，经过几年的工作湘潭县研究现√场的场地，设施设备硬件条件以及临床相关工作制度等软件条件都比较完善。”
据了解，这款重组新型冠状病毒疫苗6月下旬在重庆和北京启动疫苗Ⅰ期临床试验，评估疫苗的安全性和耐受性，经过Ⅰ期临床试验证明疫苗安全性良好。重组新型冠状病毒疫苗Ⅱ期临床试验主要比较不同剂量和程序的免疫效果，同时进一步观察疫苗的安全性。
安徽智飞龙科马生物制药有限公司副总经理杨世龙表示：“Ⅱ期临床试验主要是为Ⅲ期临床试验做准备的，这个疫苗打多少是最理想的，打多少的量，打几针间隔多长时间是最理想的，指导我们进行三期临床试验。”
重组新型冠状病毒疫苗是筛选出病毒的保护性抗原，通过基因工程技术，不需要携带任何形式的外源标签，具有免疫原性高、易于规模化生产、安全性好的特点。目前，已经上市的乙肝疫苗、宫颈癌疫苗等都属于重组亚单位疫苗。杨世龙还表示：“一旦临床试验成功后，因为我们疫苗工艺也比较简便高效，（年产能）能达到亿级以上的产量，临床试验获得成功可以迅速达产。”
副县长陈虹伶参加重组＠新冠疫苗Ⅱ期临床试验项目启动仪式。