2017年10月31日 发布

　　为做好医〗疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院●令第680号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断】试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），国家食品药品监督管理总局组织制定了第三◎批《免于进行临床试验的第二类医〗疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类○医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：1.免于进行临床试验的第二类医『疗器械目录
　　　　　2.免于进行ξ　临床试验的第三类医疗器械目录
　　　　　3.免于进行临床试验的体外诊断试剂目录


食品药品◤监管总局
2017年10月30日

2017年第170号通告附▓件１.doc

2017年第170号通告附件２.doc

2017年第170号通告附件３.xlsx