根据《北京市药品监√督管理局关于发布北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则的通知》（京药监发〔2010〕38号）的有关要求，北京市药品监督管理局组织制订了《北京市第二类医疗器械豁免临床试验产品目录（2010版）》，现予以发布，请遵照执行。
特此通知。
北京市第二类医疗器械豁免临床试验产品目录（2010版） 类代号 产 品 名 称 6801 医用缝合针（不带线） 6803 神经外⊙科手术器械 6804 眼科手术器械 6807 胸腔心血管□外科手术器械 6809 泌尿肛肠科用钳 6810 矫形（骨科）外科用刀、锥、矫形（骨科）外科用钳、矫形（骨科）外科用锯、凿、锉、电动骨钻（锯）、骨水泥◤注射器 6815 玻璃注射器、溶药器（针） 6820 体温计、水银汞柱式血压计、肺活量计 6821 心电电极、医用导电膏 6822 裂隙灯显☆微镜█、视野机、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、检影镜、验光镜片、光学和光电弱视助视【器、内窥镜冷光源、手术显微镜（眼科、显微外科、耳鼻喉科等）、体表微循环显微镜、生物显微镜≡ 6823 超声雾化器，压缩空气雾↓化器 6825 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 6827 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 6830 X射线⌒诊断设备 6831 医用X射线管、管组件或源组件、医用X线影像系统及成像器件、X线机配套用患者或〖部件支撑装置（电动）、X射线透视、摄影附加装置 6840 全自动涂』片机、生化分析仪、PCR扩增仪、超净装置、血球记数板、洗板机 6841 医用培养箱、采血针 6845 血液透析用◢制水设备 6854 简易⌒ 呼吸器、医用制气设★备、电动¤和液压手术台、电动产床、耳鼻喉科检查治疗台、手术灯 6855 综合■治疗台（机）、牙科椅、电动手机、医用洁牙机、车针、强力∮吸引器、 三用喷枪、吸唾器 6856 中心供氧系统、中心♀吸引系统、普通电动病床、电动防褥疮床≡垫、手（电）动轮椅车 6857 辐射灭菌设备、压力蒸汽灭菌设备、气体灭菌设★备、干热灭菌设备、高压电离灭菌设备、专用Ψ消毒设备 6858 医用低温设◥备、医用冷藏设备、医用冷冻设∮备 6863 定制式义齿 6864 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、防护服、防护口罩、普通医用㊣防护产品（手术衣、隔离衣、手术垫单等）、上述产品组合包类产品 6865 不可＠吸收缝合线（带针/不带针） 6866 一次性使用无菌阴道扩张器「及润滑液、导尿管、胆管引∩流管、经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气←管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉＠ 呼吸机管路及接头、鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管、无菌医▆用手套、上述产品组合包类产品 6870 医学影像档案♀传输、处理系统软件（PACS）(诊断分析软ω件产品不适用) 注：此目录中的类代＠号是指《医疗器械分类目录》中的类代号。