1.可在保证与《目录》所述适用范围实质等同的前提下，对申报产品适ω　用范围的文字表述做略微调整。
2. 对于具有多种的适用范围的产品，申请人应对申报产品的适用范围与《目录》内容及《目录》中已获准境内注册且具有相应适用范围○的产品进行比对，并提供支持性资料证明差异不对产品的安全性、有效性产生不利影响。

审评三部 供稿