赣食药※监械〔2014〕19号
各设区市、樟树市食品药品监督管理局,省药品审评中心,各相关企业:
    为节约社会资源,提高行政效率,我局于2007年11月13日下发了《关于发布江西省第二类医疗器械注册临床试验豁免目录的通知》(赣食药监械〔2007〕25号)。原国家食品药品监督管理☆局于2011年11月24日发布了《关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知》(国食药监械〔2011〕475号),国家食品药品监督管理总局于2013年10月11日发布了《关于印发豁免提交临床试ㄨ验资料的第二类医疗器械目录(第二批)的通知》(食药监械管〔2013〕211号)。
    鉴于原国家局和国♂家总局发布的两批《目录》基本涵盖我局发布的《目录》范围。经研究,我局决定自本通知印发之日起,废止“赣食药监械〔2007〕25号”文件,随文ぷ发布的《江西省第二类医疗器械注册临床试验豁免目录》不再适用。
    
                                                                 江西】省食品药品监督管理局
                                                                        2014年5月5日