根据2016年国家总局和省局医疗器械质量监督抽验工作部署，肇庆市食品药品监督管理局结合肇庆市的实际情况，在全市范围内对医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和医疗机构开展医疗器械质量监督抽检工作。 本次医疗器械质量监督抽检突出“三个加强” 一是加强对◥常见常用的医疗器械抽检； 二是加强医疗器械的跟踪性抽验和肇庆市注册的二类医疗器械产品的标准符合性抽验工作； 三是加强日常监管发现质量可疑的产◣品进行抽样，同时以问题为导向，根据本辖区内医疗器械稽查办案工作以及不良反应事件监测的需要主动出击。 目前，肇庆市局已完成今年的医疗器械质量监督抽检工作，共完成抽验任务28批次，其中包括专项监督抽验27批次，动态跟踪和标准符合性监督抽验1批次。下一阶段，该局将根据抽验结果和抽验过程中发现的医疗器械生产、经营和使用的问题，要求医疗器械生产、经营或使用单位立即进行整改，对违法违规情况，将依法严肃查处。 此前，今年四月至八月，肇庆市食品药品监督管理局在全市范围内分步骤、多举措开展对医疗机构口腔类医疗器械进行专项整治行动。 该专项整治突出“三个重点”： 一是以肇庆市大型口腔专科医院、规模较大的各级医疗机构口腔科、规模较大的牙科门诊等单位为重点检查单位； 二是以口腔科手术器械、口腔科耗材、口腔综合治疗设备等设备为重点检查产品； 三是以医疗★器械采购、验收、贮存和使用情况是否完善，购销记录是否真『实、完整、准确，义齿定制渠道是否合法，产品是否合格，医疗器械进货渠道是否合法，索证索票是∮否齐全、有效，大型口腔类医疗器械的维修保养情况等为重点检查内容。该行动已检查口腔类医疗机构53家，发出责令整改书48份，立案调查案件5宗，处罚金〓额约11万元。 知识链接：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括←所需要的计算机软件。 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其╱安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
来源：肇庆食品药品监管