马尼（北京）贸易有限公司报告，由于马尼（北京）贸易有限公司在自查过程中发现日本马尼株式会社向中国发出的钨钢车针产品，在2015年3月30日获得代理人地址登记事项变更后，由于公司标签审批流程及生产准备造成了新老标签更新的延误，产品自2015年3月30日之后仍使用了老标签，未在产品的中文标签上标明生产日期及使用期限，同时自2015年3月30日至2015年12月21日生产期间未对标签上代理人地址进行及时更新。等原因， マニー株式会社/MANI,INC./马尼株式会社 对其生产的 钨钢车针（注册或备案号：国食药监械（进）字2013第2550769号（更））主动召回。召回级别∩为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件：医疗器械召回事件报告表