为强化医疗器械生产企业的日常监管和有源医疗器械专项督查，10月下旬，湖南省食药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》，从全省随机抽取8名检查员对12家医疗器械生产企业进行了飞行检查。检查发现，部分企业能按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立质量管理体系，但企业质量管理体系运行情况存在缺陷；部分企业已无相关质量管理人员及设施设备，质量体系已不能运行。依据上述检查结果，省食药监局依法组织进行了查处。

　　日前，湖南省食药ω　监局通报了全省12家医疗器械生产企业飞行检查情况，拟注销5家生产企业《医疗器械生产许可证》，责令6家生产企业限期整改，1家企业停产整改。