近日,省局组织部分医疗器械生产企业召开座谈会,就国家总局征求医疗器械监督抽验复检工作意见、医疗器械审评审批制度改ζ 革、2016年医疗器械监管工作进行了座谈。威高集团、新华医疗等9家企业的管理者代表』和质量负责人、省医疗器械检验中心、省局审评ζ认证中心相关负责人参加会议。

    各参会代表按照国家总局要求,对医疗器械监督抽验复检申请应提交的资料、选择复检机构应遵循的原∞则、不予复检的情形、复检机构的判定原则以及抽验♀中有关问题进行了讨论,并根据各自实际情况提出建议意见。会议还对我省医疗器械审评审批制度改革、2016年医疗器械监管工作、医疗器械生产质量管理规范的执行等事项进行了研讨。