为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范ω市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，上海市食品药品监督管理局2016年上半年组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽验，共完成检验□　274件。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定，将质量抽验不符合标准的产品予以公告（见附表）。

 

　　对抽验中发现的不符合标准规定的产品，各抽样单位已依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。

 

　　附表：2016年第2期医疗器械监督检查抽验不合格情况

 

　　上海市食品药品监督管理局

 

　　2016年8月18日

 


来源：上海市食品药品监督管理局