2020年01月25日 发布
来源：中国医药报

1月23日，湖南省药品监督管理局通过◥启动应急审批程序完成一款无创呼吸机主要配件设计变更审批工作。

据悉，“氧疗”是新型冠状病毒感染的肺炎治疗方㊣　案之一，无创呼吸机是防控疫情的重要装备。湖南明康ㄨ中锦医疗科技发展有限公司（以下简称明康中锦公司）作为武汉肺炎疫区氧疗设备主要供应商，其无创呼吸机某一主要配件断货，需做设计变更。1月22日，明康中锦公司申请注册变更应急审批。防控新型冠状病毒肺炎疫情。

同日，湖南省药监局成立了以局长李赤群为组长的疫情防控应●急处理领导小组，应注册人◥申请，启动医疗器械应急特别审批程序。接到明康中锦公¤司的申请后，湖南省药监局迅速启动应急审批程序，全程指导协调，在标准不□降低、程序卐不减少的情况下，完成♀审评审批工作。

李赤群介绍，启动医疗器械应急特别审批程序，为申▓请注册变更打开“绿色通道”，助力防控新型冠状病毒肺炎疫情。