规模小、结构分散，产品结构重复、研→发能力弱、技术结构落后、缺乏系统化研发，针对我国IVD企业面临的一系列问题，4月16日，在深圳举行的第7届中国体外诊断产业高峰论坛上，业＠内人士普遍认为，要提高我国IVD产业的整体竞争力，行业整合势在必行。
并购整合造就行业巨头
2012年，全球体外诊断市场400多亿美元的♀份额，被罗氏、雅培等几家巨头所瓜分。其中，罗氏独占鳌头，2012 年市场份额约18.8%，预计到2018 年市场份额提升到19.3%；雅培受益于POCT和分子诊断业务增长，预计市♀场份额从2012年的9.8%上升到2018年的10.7%，位居第2；丹纳赫在收购Beckman 后异军突起，2012年市场份额10.6%，预计到2018 年市场∮份额达到10.5%。2012年，前10家公司的销售额352 亿美元，市场份额80.7%，预计到2018 年销售额464亿美元，市场份◢额下降到78.9%。
从几家行业巨︼头的发展轨迹来看，无一例外均通过并购整合迅速做大做强。罗氏诊断成立于1968年，通过研发创新和一系列的并购成就今∮天的体外诊断全球霸主。罗氏1998 年收购德国宝√灵曼，大大加强了在化学发光免疫诊断领域的实力。2007 年收购BioVeris、基因芯片公司NimbleGen。2008 年，34亿美元收购癌症诊断公司Ventana，加强个性化医疗诊断产品线与罗氏制药靶向药物形成协同效应。2013 年收购Constitution Medical Inc.(CMI)，以加强其在血液检测方面的实力。
西门子医疗业务以医学影像为基础，通过并购进入临床诊断领域，2006 年以18.6 亿美元并购美国免疫诊断公司DPC，以42亿欧元并购拜耳诊断业务部门。2007 年以70亿美元收■购德灵公司（Dade Behring Holdings）。
Danaher 2004 年以7.3亿美元收购Radiometer进军诊断领域，2005年5.5亿美元收购德国莱卡微系统公司(Leica Microsystems AG)，2006 年收购vision systems，2009年收购Genetix，2011 年以68亿美元收购贝克曼（Beckman Coulte），2012年收购IrisInternational Inc。
Thermo Fisher 2009年收购BRAHMS，2011 年以35 亿美元收购』瑞典诊断产品制造商法迪亚(Phadia)后，2013 年约136 亿美元现金收购基因检测巨头生命技术公司(Life Technologies)。
图表1: 近几年IVD 行业并购总额
就国内现状来说，我国体外诊断产业仍处于弱小ω 成长期。国内行业集中度差，厂家数量多达】300-400 家，规模以上企业仅200 余家，相当部分企业年营业收入少于 1000万元。年销售企业过亿元的企业约20 家，且主要为试剂厂〓商。
在深圳第7届中国体外诊断产业◎高峰论坛上，业内专家及企业家认为，对于目前IVD 行业较低的市场集中度而言，并购是未来的大趋势。
并购整合的模式主要有两种，即纵向︾整合及横向整合。纵向整合模式是IVD试剂企〗业向IVD仪器方向发展，或仪器企业向试剂方向延伸，这种模式是跨国巨头的成功的重要因素之一，通过销售々仪器从而带动检测试剂销售。横向整合，即通过并购获得更多的核心技术或通过并购使公司建立新的产品线。小企业做研发，大企业做产业，是国外成熟的行业格局。小企业立足研发，将市场、营销等■复杂且需要大量人力、物力、财力的工作交给大企业来做。各尽所能，各取所需。
此外，还有一些本不属于IVD领域的公司通过并购进入IVD 领域。人福医药和新华医疗都在2012 年通过定向增发ㄨ收购IVD 资产，人福医药收购了罗氏体外诊断产品北京地区最大的代理商北京巴瑞，新华医疗通过定向增发收购了长春博迅，该公司主要产品为用于血型检测的快速免疫←诊断产品。2013年底，新华卐医疗全资子公司华佗国际以人民币3.843 亿元的价格收〇购威士达60%的股份。威士达医疗有限公司是一家专门从事临床检验设备的经营、开发以及国际技术合作的专业公司。此次收购将进一步整合体外诊断业务平台，新华医疗旗下已→有诊断试剂子企业长春博讯和北京威↙泰科，可相互协同销售渠道和销售团队，带动诊断试剂和设备的销售。于2011 年上↓市的理邦仪器在2012 年成立了合资公司东莞子公司，从事POCT 设备、试剂盒耗材的开发。
另外，还有一▲些新的整合模式在国内出现。在本次论坛上，烟台爱德康生物科技有限公司总经理刘子忠透露：4月2日，由爱德康牵头，联合国内二十多家体外诊断企业成立了蓝鼎联盟。联盟企业合作研发、共享技术资源、升级产品◥结构、进行高集中高效的技术融合，以提高民族IVD企业的竞争力，使之做大做强。