2015年7月8日至9日，国医疗器械审评工作会议在京召▼开。

 

会议明确了下一阶段的重点工作：

一是启动审评机制改革，完善创新产品审查；

二是强化审评质量管㊣理，全面贯彻落实新法规；

三是认真履行指导职ω　能，加强人员交◣流培训；

四是探索审评岗位管理改革，推动审评信息化建』设。

 

2015年上半年已过，根据CMDE官网数据，我们回首这半年器械申报及审评工作情况○如下：

 

一、已处理的╳申报项目审评情况

 

注册产品共11200件；

变更共1160件；

纠错共678件；

备案共：460件。

 

 

二、产品转入与转出情况：

 

品种转入共6328件；

品种转出共4256件；

发出补充」通知共：2914件。