日前，国家食】品药品监督管理总局官方网站连续发╲文，召回包括强生、罗氏及飞利浦等企业生产的10款医疗器械。但其中有9款产品未在中国销售，而飞利＠ 浦医疗（苏州）有限↓公司生产的X射线计算机断层摄影设备，虽在中国有售，但至今无伤害事件报告。
由↑于软件造成追踪影像伪影、环状/点状影像伪影等原因，可能会导致生◆成不能用于临床诊断的次优CT影像，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备主动召回。召回级别为三级。
值※得一提的是，被召回的10款医疗器械中，有四款产品均来◢自强生（上海）医疗器材有限公司。该公司代理的创伤外科手术器械包▅的股骨颈螺钉植入器可▓能蚀刻了错误的螺钉外斜角☆方向图形，可能会导致手术中患者的软组织损伤。该公司代理的颅颌面外科№用工具和颅颌面接骨板的卷边工具』包装插页标记有误，使得该产品标记为“MR Safe”。由于尚未就该产品在核磁共振（以下简称“MR”）环境中的安全性和兼容Ψ 性进行评估，也为测试该↙产品在MR环境中的发热、移动或图像伪影情况，因此，该产品在MR环境中的安全性未知，也就是说患★者植入该器械在接受MR时可能会引发意外伤害。
另外，强生（上海）医疗器材有限公司代理⊙的动力系统，由于以上产品∑ 的几何形状被意外改变，可能会造成患者严重损伤。而该公司代理的髓内钉系统，则是由于以※上产品的螺纹外径和内径过大，可能会〖导致手术暂停，甚至是手术被迫停止㊣ 。上述的四款强生公司的产品均未↘在中国销售，其生产商Synthes GmbH对上述产品已经采取主动召回措施。
另外还︾有五款医疗器械被召回，但均未在中国销售。
柯惠医疗器材国际贸★易（上海）有限公司代理的型号为【“8888145042”的中心静脉导管套件△，由于包装中器械末端弯曲，可能会导致患者治疗无效或是损害中央静脉，召回生产以下批号的产品：1503500094、1431900098、1435800009。
通用电气医疗系统贸易发○展（上海）有限公司代理的磁共振成像系统，该产品使用时在转运过程中可能产生位移现象，会导致患者在治疗过程中的延时。其生产商GE Medical Systems， LLC等对该产品进︽行主动召回。
史赛克（北京）医疗器械有限公司代理的骨ζ钻Drill则是因为↑接到产品发生断裂的投诉，生产商对该产品主动召回。罗氏诊断产品（上海）有限公司报代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒，由于该产品在※监测全血样本Na+浓度∴时会受到CO2分压∞的影响，其生产商德国罗氏诊断有限公司对该产品进行主动召回。
美敦力（上海）管理有▆限公司代理的一次性使用心内标测电极导▓管（商品名：Achieve），该产品的无菌性可能遭※到破坏，该公司的调查发现，原本拟定用于内部测试的导管连线无意中发给了客户，才导致了产品的无菌性可能遭到破坏
召回原因：
召回公司 | 产品名称 | 注册证号 | 召回原因 |
美敦力 | 一次性使用心内标测电极导管（商品名：Achieve） | 国食药〖监械（进）字2012第3772886号 | 该产品的无菌性可能遭到☆破坏 |
柯惠 | 中心静脉导管套件 | 国械注进20153450061 | 产品的包装中器械末端↑弯曲 |
强生 | 代理的颅颌面外科用工具(商品名：SYNTHES) | 国食药▅监械(进)字2012第1102245号(更) | 该产品的卷边工⌒具的包装插页标记有误 |
颅颌面接骨板(商品名：Synthes) | 国械注进20143465029 | ||
代理的髓内钉系统 | 国食药监械(进)字2014第3464093号 | 产品的螺纹外径和内径过大 | |
代理的动※力系统(商品名：CAD II) | 国食药监械(进)字2013第2544144号 | 产品的几何形状被意外改变 | |
代理的创伤外科手术器械包 | 国械备20150914 | 产品的股骨颈螺钉植入器可能蚀刻了错误的螺︾钉外斜角方向图形 | |
罗氏 | 血气、电解质和生化分析仪用电极盒 | 国食药监械(进)字2011第2403100号 | 产品在监测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的影响 |
史赛克 | 代理的骨钻 Drill | 国械备20150202 | 产品々发生断裂投诉 |
GE | 磁共振成像系统 | 产品使用时在转运过程中可能产生位移现象 |