一直以来，高昂的医械进口产品带来的巨大经济负担，成为我国医疗费用不合理增长♀和患者“看病难、看病贵”的一个重▓要因素。我国已经在低端医疗器械生产与创新上取得了』一定的成绩，因此现↑在把目光锁定在高端医疗器械产品上。同时，加快︾医疗器械的审评审批，为一些企业开通‘绿色通道’，让自主创新产品快速进入市场，跟上医〗疗器械市场更新换代的步伐。
2016年的春天还♀在酝酿中，医疗器※械行业却提前迎来了“春风”。日前，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级。在提及医疗器械创新升♂级时，总理强调要加强高端医疗器械研发创新；对标国际先进水平，实施医疗器械标准提高行动；加快临床急需医疗器械产品的审评审批。
这一利好消息给了国内创新型医疗器械企业一∏剂“强心针”。中国医学装备协会理事长赵自林表示，近年来，伴随㊣着全国医疗服务需求的不断增长，国家出台了多项政策和措施，并加》大资金投入，促进国产医疗器械新技术、新产品的开发应用。“我国是全球第二大医疗器械市场，高端医疗器械↙的利用率高。总理还提到要提高医疗器械生产研发的整体水№平，加快审评审批，这意味着要加速ω 整个产业链的融合。”
锁定高端医疗器械
2015年，《中国∑医疗设备》杂志社曾做过一项调查，结果显示，在CT、核磁共振、核医学、血管造影机等几类大型医⊙疗设备中，被业界称为“GPS”的通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业占有的╱市场份额超过80%。
高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用○不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。另外，中国㊣ 医疗器械行业协会会长姜峰告诉记者：“我国已经在低端医疗器械生产与创新上取得了一定的成绩，因此现在把目光锁定卐在高端医疗器械产品上。同时，加快医疗器械的审评审批，为一些企业开通‘绿色通道’，让自主创新产品快速进入市场，跟上医疗器械市场更新换代的步伐。”
据统计，2015年国家总局医★疗器械技术审评中心公示了8期创新医疗器械特别审批程序申请审查结果，共有29项创新产品进入特别审批“绿色通道”，涉及基』因检测、血管支架、组织工程产品、手¤术机器人定位系统等。
企业创新动力不足
在“大众创业万众创新”的背景下，国家对医疗器械行业的创新愈发重视，但〓在姜峰眼里，重视程度仍远远不够，“我们已经在◤技术、经费、舆论导向上做了一些工作，但扶持创新产☉品的大环境并未完全形成，针对产品注册、采购、应用、推广的倾斜政策力≡度仍不够，不足以激发企业自主创新。”
在医疗器械的生产研发上，国内企业的通常做法是：针对外资企业在国内的ㄨ某一种附加值高、市场现有规模或潜在市场大的产品进行仿制，在完成产品并且取得一定销售基础之后，再进一步来※拓展到其他产品领域进行模式复制并实现多元化。而这种做法在一定程度▲上打击了企业的积极性，“很多中国企业想挣快钱，挣快钱的办法就是仿制别人的产品。一味的仿制导致专利保护形同虚▓设，打压了一些创新型企业，最终致使●企业的积极性不够。”姜峰说。
赵自林还说出了另外一个担忧：“产品的生产需要人才，高端产品的生产需要↓高精尖人才。拿手表为例，为什么有的瑞士手表价格高达百万，而我国生产的手表只能在万元的价格水平徘徊※？因为我们缺乏掌握高精尖工艺的人才。而人才的培养是个漫长的过程，因为国外企业不可能在中国大量↑生产新技术医疗器械产品，在技术上无法与国外接轨，也就无法培养出一流★的创新型合格人才。”
由低端产品向高端产品进军
可喜的是，随着扶持创新大环境的日渐成ξ 熟，国内医疗器械企业中也出现不少创新之举，一大批具有自主知识产权、高性能、低成本的中高端医疗器械产品被推向市场，满足了我国医疗卫生机『构建设和诊疗的需要，其中一些产品已经可以替代进口。
还有一些企业更加注重与医学院校的合作，以及与国〖外研发机构的对接，在研发上强强联手，站在巨人的肩膀上搞创◇新。“以前，医疗器械企业◥比较封闭，现在我们的态度更加开放，愿意接收他人先进的理念和做法。这样我们的起步就相对较高，虽然我国医疗器械企业年龄大多不满30岁，但如果起︼步高、进步快，总有一天会赶超国外水平。”赵自林说。
姜峰建议，企业要把关注点集中在产品创新上，先不要盲目追求商业模式的创新。“商业模式创』新，是基于产品创新提出的，没有产品创新，就没有所谓的商业□模式创新。创新产品可能需要新型的商业模式去推广，此时并不矛盾，但如果在销售领域玩花ㄨ样，并不利于产品创新。所以，目前医疗器械行业并不提倡【商业模式创新，我们就是要一步一个脚印地从低端医疗▅器械产品创新出发，向高端医疗器械进军。”姜峰说。
高科技产品将成热点
针对医⊙疗器械科技创新，姜峰表示，他看好以下「几个方面：中小型外科产品和耗材，微创外科技术；临床体外诊断机器和试剂；家用医疗器械、智慧医疗产∞品；生物材料；高端消耗品、植入物。
在2015年度国家科学技ぷ术奖励大会上，普门科技凭借“中国人▆体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究”斩获国家科技进步一等奖，成为我国医疗器械产业中首个荣获该奖项的企业。同时，“微创介入与植入医疗器械关键♀技术及△产业化平台”等5项医疗器械』相关技术、3家医疗器械企业荣获国家科技进步二等奖。
“顺应ㄨ精准医疗需求，未来医疗器械行业的发展趋势日益明显，即以高科技为核心的产品将成为行业关注和投资的热点。”赵自林告诉记者，只要抓住临床上广泛应用、对患者花费影响大这№两点，企业就不难找到创新的突破点。
高质量是永远的追求
如果医疗器械企业想要在高端医疗器械上有所突破，姜峰认为：“企业首先要明白自己要做什么，是要挣快钱还是要做创新。如果认定要做创新，既要学会合作和重视产品质量。”
长期以来，我国医疗器械生产企业以小规模居多且布局散乱。这些小企业，不仅生产技术含〗量较低，其生产工艺和质量控制的安全有效性更是大问题。姜峰认为，企业要重视合作，“国外医疗器械市场已经进入良性循环，小企业做创新、产品，大企业做改进、产业化，大企业给小企业生存空间、有序合作，几年后大企业并购小企业。而卐我国民族产品在全球市场上占比不足5%，但是每个产品都有几十家企业在生产，特色和性能参数没有太大区别，每个企业々都是单打独斗，无序竞争。”姜峰说。
姜峰表示，中国企业对产品质量重视不足，同一种产ω品，德国生产和日本生产的质量高，中国生产的质量低，就是因为中国企业不重视质量、工序和材料等。赵自林跟姜峰的观点一致，“产品质量∞高才能获得认可，产品再适合中国患者使用，产品就可以实现不断地更新换代，企业也能得到持续发展。“赵自林说。